Aufgrund eines Artikels von Testbiotech:
Wie Le Monde berichtet hat die französische Agentur für Ernährungssicherung, Umwelt und Arbeitsschutz (ANSES: Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail) eine Stellungnahme zur Gentechnik-Deregulation abgegeben, die diametral dem Abstimmungsverhalten der französischen Delegierten in Brüssel zuwiederlief und bis zur Abstimmung zurückgehalten wurde.
"Der Grund für die Unterschiede in den Stellungnahmen von ANSES und EFSA dürfte unter anderem in der Methodik liegen: ANSES hat eine Reihe von konkreten Fällen von NGT-Pflanzen untersucht, während der Bericht der EFSA vor allem auf theoretischen Überlegungen basiert. Zudem hat sich die EFSA nur mit der Art und Anzahl von Mutationen befasst, nicht aber mit spezifischen biologischen Folgereaktionen, die durch den Einsatz der NGT-Verfahren ausgelöst werden können."
Tatsächlich wurden 83 Publikationen auf "Nebeneffekte" und Ungenauigkeiten der verwandten Methoden untersucht.
Le Monde:
"Das Datum war wichtig: Das Gutachten der Agentur sollte die Entscheidung der Europaabgeordneten aufklären, die am 7. Februar dafür stimmten, den Weg für diese "neuen GVO" in Europa unter
bestimmten Bedingungen freizumachen. Trotz dieser Abstimmung ist der Plan der Europäischen Kommission, die Vorschriften zu lockern, aufgrund der fehlenden Einigung zwischen den Mitgliedsstaaten
auf die nächste Amtszeit verschoben worden. Am Dienstag, den 5. März, hatte Anses immer noch nichts veröffentlicht, gibt keine Erklärung für diese Verzögerungen ab, kommentiert nichts und
versichert, dass alles in Kürze veröffentlicht werde. ...
Die Stellungnahme von Anses, die Le Monde einsehen konnte, steht in frontalem Gegensatz zu der Position, die Frankreich in Brüssel zu diesem Thema vertritt, sowie zu der Position, die
mehrheitlich von den Renew-Abgeordneten im Europäischen Parlament vertreten wird."
Einige Ausschnitte aus den Stellungnahmen:
https://www.anses.fr/fr/content/actu-nouvelles-techniques-genomiques
" Die Änderung von Vorschriften zur Berücksichtigung von NTG bringt gesellschaftliche Entscheidungen mit sich, da auch verschiedene wirtschaftliche und gesellschaftliche Auswirkungen in die
Waagschale geworfen werden. Diese Expertenarbeit von Anses ermöglicht es, alle Fragen zu identifizieren, die gestellt werden müssen, um eine möglichst offene und informierte Debatte zu
gewährleisten", erklärt Brice Laurent, Direktor für Sozialwissenschaften, Wirtschaft und Gesellschaft bei Anses."
"Nach Ansicht der Anses unterscheiden sich einige der für NTG identifizierten Risiken nicht grundlegend von den Risiken, die sich aus den Transgenesetechniken ergeben, aber das Ausmaß der Exposition gegenüber den erhaltenen Pflanzen könnte angesichts der Vielfalt der möglichen Anwendungen weitaus größer sein. Aus diesem Grund betont die Agentur die Bedeutung der Überwachung nach dem Inverkehrbringen und empfiehlt die Einrichtung eines umfassenden Überwachungsmechanismus für NTG-Pflanzen und daraus gewonnene Produkte, um das Auftreten von Gesundheits- und Umweltauswirkungen zu überwachen, aber auch um die Entwicklung der mit diesen Pflanzen verbundenen Anbaupraktiken zu beobachten. Eine solche Überwachung würde sowohl die noch begrenzten Kenntnisse über NTG-Pflanzen und -Produkte ergänzen als auch die Gesundheits- und Umweltsicherheit im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Produkte erhöhen."
https://www.anses.fr/fr/system/files/BIORISK2021SA0019Ra.pdf
"In Bezug auf die Bewertung der Gesundheits- und Umweltrisiken von Pflanzen, die mit Hilfe von
der gerichteten Mutagenese mithilfe des CRISPR-Cas-Systems unterstützt Anses die die Schlussfolgerung der Experten, dass der aktuelle Bezugsrahmen für die der Risikocharakterisierung und
-bewertung nur teilweise angemessen ist..."
"Trotz des Interesses an Pflanzen, die mithilfe von NTGs gezüchtet wurden, und aufgrund von durch die verschiedenen Eigenschaften, die in den Anwendungen hervorgehoben werden könnte die
Einführung dieser Innovationen in den verschiedenen Sektoren Änderungen in den Produktspezifikationen, insbesondere für den ökologischen Landbau erfordern. Dies verweist auf
mögliche Schwierigkeiten bei der Koexistenz von
NTG, konventionellem und ökologischem Landbau."
...
"Branchen (insbesondere die biologische), die den NTG-freien Charakter ihrer Produkte hervorheben wollen,
könnte eine spezielle Kennzeichnung auf freiwilliger Basis entwickelt werden.
Dies könnte jedoch eine Verstärkung der dokumentarischen Rückverfolgbarkeit erfordern, die in den Sektoren mit Gütesiegel bereits vorhanden ist, und würde mit großer Wahrscheinlichkeit zu
höheren Kosten für die Nachverfolgung der Produkte für die Wirtschaftszweige führen.
Dies gilt auch für die Kontrollbehörden, umso mehr, wenn es keine standardisierten analytischen Nachweismethoden gibt. Die Kennzeichnung von Saatgut unter Angabe der verwendeten Technologie wäre
eine unabdingbare Voraussetzung für die Rückverfolgbarkeit."
...
"Die Agentur erinnert daran, dass der derzeitige Rahmen für GVO durch die Rechtsvorschriften, die aus der Richtlinie 2001/18/EG beruhen zwischen Pflanzen unterscheidet, die einer Vorbewertung
bedürfen oder nicht, auf der verwendeten Technik und nicht auf der Art der Pflanze beruht.
Die Experten empfehlen eine Ex-ante-Risikobewertung, bei der sowohl die verwendete Technik als auch die Eigenschaften der so gewonnenen Pflanze zu berücksichtigen sind. Diese
Entscheidung ist eine politische Entscheidung, die im Allgemeinen angesichts des gesamten Spektrums der Herausforderungen getroffen werden muss, die GVOs mit sich bringen,deren Palette durch die
NTG erweitert wird."
...
"Aufgrund der Art und der Vielfalt der Erwartungen kann ein solcher Mechanismus die Kombination mehrerer
verschiedener Instrumente erfordern: Pläne zur Überwachung von Risiken, Maßnahmen wie die Beobachtung von Praktiken, Überwachung der Ergebnisse durch Gesundheits- und
Umweltagenturen. Eine solche Überwachung würde es sowohl ermöglichen, die noch begrenzten Kenntnisse über Pflanzen und als auch die Einleitung von Korrekturmaßnahmen im Falle der
Feststellung von Nebenwirkungen."
Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version) mit etwas Hilfe und Hervorhebungen von mir.
Bernd Wille
Originalzitate:
La date était importante : l’expertise de l’agence devait éclairer le choix des eurodéputés, qui ont voté, le 7 février, pour ouvrir la voie sous conditions à ces « nouveaux OGM » en Europe. En
dépit de ce vote, le projet de la Commission européenne d’assouplir la réglementation est aujourd’hui encalminé faute d’accord entre les Etats membres, renvoyé à la prochaine mandature. Mardi 5
mars, l’Anses n’avait toujours rien rendu public, ne donne pas d’explication à ces atermoiements, ne fait aucun commentaire et assure que tout sera publié prochainement. ...
L’avis de l’Anses, que Le Monde a pu consulter, est en opposition frontale avec la position défendue sur le sujet par la France à Bruxelles ainsi qu’avec la position majoritairement exprimée par
les eurodéputés Renew au Parlement européen.
https://www.anses.fr/fr/content/actu-nouvelles-techniques-genomiques
Modifier la réglementation pour tenir compte des NTG engage des choix de société car différents impacts économiques et sociétaux sont aussi dans la balance. Ce travail d’expertise de
l’Anses permet d’identifier toutes les questions qu’il faut se poser afin de garantir une mise en débat la plus ouverte et éclairée possible » explique Brice Laurent, directeur Sciences sociales,
économie et société à l’Anses.
...
Pour l’Anses, certains risques identifiés pour les NTG ne sont pas radicalement différents de ceux découlant des techniques de transgénèse mais le niveau d’exposition aux plantes obtenues
pourrait être beaucoup plus important si l’on considère la diversité des applications possibles. De ce fait, l’Agence souligne l’importance de la surveillance post mise sur le marché et
recommande la mise en place d’un mécanisme global de suivi des plantes NTG et produits dérivés pour surveiller l’apparition d’effets sanitaires et environnementaux, mais aussi pour observer
l’évolution des pratiques culturales associées à ces plantes. Une telle surveillance permettrait à la fois de compléter les connaissances, encore limitées, sur les plantes et produits issus de
NTG et de renforcer la sécurité sanitaire et environnementale liée à l’utilisation de ces produits.
...
https://www.anses.fr/fr/system/files/BIORISK2021SA0019Ra.pdf
Concernant l’évaluation des risques sanitaires et environnementaux des plantes issues
de mutagénèse dirigée réalisée au moyen du système CRISPR-Cas, l’Anses endosse la
conclusion des experts relatives à l’adéquation seulement partielle du référentiel actuel de
caractérisation et d’évaluation des risques
...
En dépit de l’intérêt que peuvent présenter les plantes obtenues au moyen des NTG à
travers les différentes caractéristiques mises en avant dans les applications
potentielles, l’adoption de ces innovations dans les diverses filières pourrait nécessiter
des changements dans les cahiers des charges notamment pour l’agriculture
biologique. Cela renvoie à de potentielles difficultés associées à la coexistence entre
les filières NTG, conventionnelle et biologique.
...
Des filières (biologiques en particulier) voulant mettre en avant le caractère non-NTG
de leurs produits pourraient développer un étiquetage spécifique relevant d’une
démarche volontaire. Toutefois, cette disposition pourrait requérir un renforcement de
la traçabilité documentaire, déjà en place dans les filières avec labels, et se traduirait
très certainement par une augmentation des coûts de suivi des produits pour les filières
mais aussi les autorités de contrôle, d’autant plus en l’absence de méthodes
analytiques de détection normalisées. L’étiquetage des semences, mentionnant la
technologie utilisée, serait un requis indispensable à la traçabilite.
...
L’Agence rappelle que l’encadrement actuel des OGM par le dispositif législatif issu de la
directive 2001/18/CE établit une distinction entre les plantes soumises et non soumises à
évaluation préalable qui est fondée sur la technique utilisée et non sur la nature de la plante
obtenue. Les experts recommandent une évaluation des risques ex ante prenant à la fois en
compte la technique utilisée et les caractéristiques de la plante ainsi obtenue. Ce choix relève
des décisions politiques à prendre au vu de l’ensemble des enjeux que recouvrent les OGM
en général, dont la panoplie s’enrichit avec les NTG.
...
Du fait de la nature
et de la variété des attendus, un tel mécanisme peut nécessiter la combinaison de plusieurs
outils différents : plans de surveillance des risques, actions de type observatoire des pratiques,
suivi des résultats par les agences sanitaires et environnementales. Une telle surveillance
permettrait à la fois de compléter les connaissances, encore limitées, sur les plantes et
produits issus de NTG et d’entreprendre des actions correctives en cas d’identification d’effets
indésirables suite à la mise en culture ou sur le marché.
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